1

KVALITETA

U skladu sa zahtjevima kupaca u svijetu i potražnjom proizvoda, napisali smo QC brošuru i relevantne datoteke procedura za reviziju QC sustava za sve kolege i cijeli proizvodni postupak. Naša tvrtka nastavlja poboljšavati koncept upravljanja i uspostavila je QC sazrela istraživanja i proizvodnju. Na temelju kontinuiranih tehnoloških inovacija, sazrela istraživanja i tehnologije pružit će se kako bi se udovoljilo zahtjevima kvalitete naše carine.

Kao i uvijek, naša je tvrtka posvećena:

-Inzistirajte na inovacijama usluga, težite potpunom zadovoljstvu i izvrsnom iskustvu naših kupaca

-Inzistirajte na tehnološkim inovacijama i nastavite razvijati kvalitetu proizvoda i usluga

Imamo instrument za analizu koji uključuje NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR i polarimetar itd. U našem laboratoriju.

OSIGURANJE KVALITETE

Aktivnosti i odgovornosti:

  • Objavljivanje kvalifikacijskih i validacijskih protokola;
  • Objavljivanje dokumenata: specifikacije; Matične knjige, SOP-ovi;
  • Pregled i objavljivanje serije, arhiviranje;
  • Objavljivanje serijskih zapisa;
  • Kontrola promjena, kontrola odstupanja, istrage;
  • Odobrenje protokola provjere valjanosti;
  • Trening;
  • Interne revizije, usklađenost;
  • Kvalifikacije i revizije dobavljača;
  • Zahtjevi, opozivi itd.

KONTROLA KVALITETE

U našim laboratorijima i radionicama pružamo kvalitetnu analizu i inspekciju kroz kontrolu cjelokupnog procesa kako bismo bili sigurni da svaka pojedinačna serija našeg proizvoda udovoljava zahtjevima naših kupaca.

Aktivnosti i odgovornosti:

  • Izrada i odobravanje specifikacija;
  • Uzorkovanje, analitička provjera i puštanje sirovina, međuprodukata i uzoraka za čišćenje;
  • Uzorkovanje, analitička provjera i odobrenje API-ja i gotovih proizvoda;
  • Objavljivanje API-ja i konačnih proizvoda;
  • Kvalifikacija i održavanje opreme;
  • Prijenos i provjera metode;
  • Odobrenje dokumenata: analitički postupci, SOP-ovi;
  • Ispitivanja stabilnosti;
  • Stres testovi.